Die FDA hat Ibrutinib zur Behandlung der chronischen Graft-versus-Host-Reaktion (cGVHD) bei Kindern zugelassen.

Am 24. August 2022 erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für Ibrutinib zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen über einem Jahr mit chronischer Graft-versus-Host-Reaktion (cGvHD), bei denen eine Erst- oder Mehrlinien-Systemtherapie erfolglos geblieben ist. Die zugelassene Indikation betrifft hauptsächlich Kinder und Jugendliche. Die Gesamtansprechrate liegt nach 25 Wochen bei 60 %. Das Medikament ist als Kapsel, Tablette und Suspension zum Einnehmen erhältlich.

Ibrutinib, ein von Pharmacyclics/Johnson & Johnson gemeinsam entwickelter BTK-Inhibitor, ist ein Kinaseinhibitor, der zuvor für die Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie sowie des zellulären Lymphoms und anderer Erkrankungen zugelassen wurde.

Suntech konzentriert sich auf die Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Zwischenprodukten und Wirkstoffen (APIs) unter Einsatz umweltfreundlicher Technologien. Unser Unternehmen hat drei Zwischenprodukte für Ibrutinib entwickelt (C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6 und C AS: 330786-24-8), die alle in GMP-zertifizierten Produktionsstätten hergestellt werden. Das Zwischenprodukt C AS: 143900-44-1 wird mittels chemisch-enzymatischer Technologie produziert und zeichnet sich durch Umweltfreundlichkeit, niedrige Kosten und hohe Qualität aus. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage und eine mögliche Zusammenarbeit!