Nach strenger Prüfung durch das Fachkomitee der maßgeblichen Organisation der US-amerikanischen FDA (US Food and Drug Administration) erhielt SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. am 17. Mai 2022 offiziell das Bestätigungsschreiben (AKL) der FDA: NMN-Rohstoff erfolgreich hat die NDI-Zulassung (New Dietary Ingredient) bestanden.
Gemäß dem NDI Acceptance Confirmation Letter der FDA können die NMN-Rohstoffe von SyncoZymes nach Ablauf der Schweigefrist am 5. Juni 2022 offiziell für die Herstellung, den Verkauf und die Bewerbung von Gesundheitsprodukten in den Vereinigten Staaten verwendet werden.Ebenfalls ab dem 21. Juni 2022 ist es auf der Website www.regulations.gov als neues Nahrungsergänzungsmittel unter der Nummer 1247 zu finden.
Über die US FDA-NDI-Zertifizierung
FDA NDI ist ein wichtiges Zertifizierungssystem für den Nahrungsergänzungsmittelmarkt in den Vereinigten Staaten.Um die Sicherheit, die Authentizität der Etiketten und die Produktionsstandardisierung (GMP) im Bereich der Nahrungsergänzungsmittel zu überwachen, hat die FDA seit 1994 offiziell mit der NDI-Arbeit begonnen.
NDI ist die Abkürzung für New Dietary Ingredients.Gemäß den Bestimmungen von 21 USC 350b(d) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, wenn ein Unternehmen der Meinung ist, dass die Nahrungsergänzungsmittel, die es auf den Markt bringen wird, neue Nahrungsbestandteile enthalten (unter Bezugnahme auf Inhaltsstoffe von 1994, die noch nicht auf dem vor dem 15. Oktober auf den Markt bringen), muss das Unternehmen der Aufsichtsbehörde mindestens 75 Tage vor dem Inverkehrbringen des Produkts einen Bericht vorlegen, in dem Einzelheiten zum neuen Inhaltsstoff angegeben und nachgewiesen werden, dass Grund zu der Annahme besteht, dass der neue Inhaltsstoff für die unbedenklich ist menschlicher Körper zu absorbieren.
Mehr als 5.500 neue Nahrungsergänzungsmittel werden jedes Jahr in den Vereinigten Staaten auf den Markt gebracht, aber in den 28 Jahren seit der Einführung von NDI hat die FDA weniger als 1.300 NDI-Meldungen erhalten.Bei den jedes Jahr eingereichten NDI-Zertifizierungsanträgen liegt die Erfolgsquote der FDA ohne Einwände (AKL) bei nur 39 %.
FDA NDI-Zertifizierung, GMP-Produktionssystem
SyncoZymes ist der erste Hersteller weltweit, der die NDI-Zulassung der FDA für NMN-Rohstoffe erhalten hat.Die Zulassung dieser NDI stellt nicht nur die Zulassung der FDA für die Sicherheit und Qualität von NMN-Rohstoffen dar, sondern stellt auch die offizielle Zulassung durch die US-amerikanische FDA dar, dass NMN als Rohstoffbestandteil von Nahrungsergänzungsmitteln in den Vereinigten Staaten verwendet werden kann , ist dies eine wichtige positive Nachricht für die Entwicklung der globalen NMN-Industrie, und es ist auch langfristig förderlich für die kontinuierliche standardisierte Entwicklung der NMN-Industrie.
Das NMN von SyncoZymes ist nach einem GMP-Produktionssystem organisiert.Um der schnell wachsenden Marktnachfrage gerecht zu werden, decken die Produkte der NAD-Serie von SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. eine Fläche von 230 Acres ab.Der Bau des Basisprojekts zur Industrialisierung chemischer Medikamente hat im Mai 2020 begonnen, und die gut gebaute NMN-Anlage hat eine Produktionskapazität von 100 Tonnen.Die Produktionshalle soll 2022 die Produktion aufnehmen.
NMN-Marke für den Einzelhandel – „SyncoZymes®“
Syncozymes besitzt die Einzelhandels-NMN-Marke SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN-Produkte wurden in den offiziellen grenzüberschreitenden Miniprogrammen von Tmall Global, JD.com und WeChat eingeführt.
In Zukunft wird SyncoZymes die Wirkung und den Mechanismus natürlicher Inhaltsstoffe auf die menschliche Gesundheit weiter erforschen, die umweltfreundliche Herstellung natürlicher Inhaltsstoffe verwirklichen und den Menschen wissenschaftliche, sichere und wirksame Gesundheitslösungen anbieten und sich weiterhin unermüdlich bemühen, die zu erfüllen Wachsende globale Gesundheit braucht Anstrengungen!
Postzeit: 26. August 2022